Servicios Ensayos Clínicos
Somos un grupo interdisciplinario con entrenamiento y experiencia en la conducción de estudios clínicos de acuerdo a los lineamientos nacionales e internacionales.
Somos especialistas en la realización de ensayos clínicos de Fase II-IV que evalúan medicamentos, productos y dispositivos de investigación que están siendo desarrollados por empresas de la industria biofarmacéutica y otros patrocinadores como organizaciones internacionales e instituciones académicas. Estos ensayos clínicos están diseñados para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos innovadores en seres humanos.
Organización
Contamos con un grupo de alrededor treinta personas, dedicadas a la investigación clínica y que a su vez están apoyadas por la estructura asistencial y organizacional del Hospital, lo que permite integrar todas las fortalezas que lo han convertido en uno de los mejores de América Latina en los procesos de investigación clínica.
Historia
Desde el año 2012 el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA otorgó al Hospital General del Medellín Luz Castro de Gutiérrez E.S.E, la certificación en Buenas Prácticas Clínicas.
Esto permite que en la institución se hayan hecho esfuerzos para maximizar los beneficios de la investigación en desarrollo de productos y medicamentos; especialmente al mejorar el acceso de nuestros pacientes a la terapia experimental.
Objetivos
- Desarrollar la potencialidad de la organización como hospital de tercer nivel en el campo de la investigación médica aplicada.
- Mejorar el acceso de nuestros pacientes a la terapia experimental y sus beneficios.
- Fortalecer los procesos de docencia a través del empoderamiento de nuestro recurso humano.
- Posicionar al hospital como referente en investigación y prepararlo para ser partícipe de las grandes iniciativas en innovación en el área de desarrollo de vacunas, medicamentos y dispositivos médicos.
Oportunidades
Nos encontramos permanentemente abiertos a recibir nuevas iniciativas en nuestras áreas, para ampliar el espectro de beneficios de la investigación clínica. De igual manera, estamos siempre en la búsqueda de nuevos investigadores para fortalecer nuestro equipo.
Si desea saber más acerca de nosotros y unirse a esta iniciativa, por favor no dude en contactarnos.
Contacto
Centro de Ensayos Clínicos
Hospital General de Medellín
Teléfono: 3847354 ó 3847300 extensión 1844
Estudios en desarrollo
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Nombre de Estudio |
Área Terapéutica |
Status |
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CAIN457A2310 |
Psoriasis en niños |
Reclutamiento activo |
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MK 5592-069 |
Aspergilosis Invasiva |
Reclutamiento activo |
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Respire |
Bronquiolitis (VSR) |
Reclutamiento activo |
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Gram Negativos |
Infecciones por bacterias - Gram negativas en pacientes pediátricos |
Reclutamiento activo |
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Dalbavancina |
Infecciones en piel por bacterias Gram positivas en pacientes pediátricos |
Pendiente de aprobación por el Comité de Ética |
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Vadadustat |
Pacientes con anemia secundaria a falla renal crónica no dependientes de diálisis |
Pendiente de aprobación por el Comité de Ética |
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NSCLC |
Cáncer de pulmón |
Pendiente de aprobación con nuevo investigador principal |
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207636 EPI-RSV-008 BOD |
Gestantes ocurrencia de RSV - Infección de tracto respiratorio en neonatos / lactantes |
En proceso regulatorio |
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IMAB362 Plus mFOLFOX6 |
Cáncer gástrico metastásico |
En proceso regulatorio |
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TV50717-CNS-30047 |
S. Tourette niños y adolescentes |
En proceso regulatorio |
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Sanguinate |
Anemia de células falciformes |
Reclutamiento cerrado |
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aQIV |
Vacuna de influenza en adultos ≥65 años |
Reclutamiento cerrado |
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Credence |
Nefropatía diabética |
Reclutamiento cerrado |
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Mariner |
Tromboprofilaxis |
Reclutamiento cerrado |
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Aerosurf |
Síndrome de dificultad respiratoria del recién nacido |
Reclutamiento cerrado |
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Spiro |
Asma |
Estudio cerrado |
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Dynagito |
EPOC |
Estudio cerrado |
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Optivate |
Hemofilia |
Estudio cerrado |